Thu hồi toàn quốc lô thuốc nhỏ mắt do Công ty dược Medipharco sản xuất

Ngày 5/6, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cho biết vừa có văn bản gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương về việc thu hồi thuốc vi phạm.

Theo đó, căn cứ vào công văn của Trung tâm kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm TP Hà Nội gửi kèm phiếu kiểm nghiệm về thuốc dung dịch thuốc nhỏ mắt, tai Ofleye Drops (Ofloxacin 0,3%). Mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Tính chất và Độ trong.

Mẫu thuốc này có số Giấy đăng kí lưu hành: 893115586524 (Số đăng ký cũ: VD-32740-19), Số lô: 011024; Ngày sản xuất: 25/10/2024; Hạn dùng: 24/10/2027 do Công ty cổ phần dược Medipharco sản xuất.

Dung dịch thuốc nhỏ mắt, tai Ofleye Drops (Ofloxacin 0,3%). Ảnh: Nhà thuốc An Khang

Mẫu thuốc được lấy tại Công ty TNHH Thương mại và tư vấn đầu tư Trí Việt (Quầy 221, trung tâm phân phối Dược phẩm và Trang thiết bị Y tế Hapu, tòa nhà 24T1, Số 1 Nguyễn Huy Tưởng, Thanh Xuân, Hà Nội).

Trước đó, Cục Quản lý Dược nhận được văn bản của Công ty cổ phần dược Medipharco đề xuất xin thu hồi tự nguyện đối với sản phẩm thuốc dung dịch thuốc nhỏ mắt, tai Ofleye Drops (Ofloxacin 0,3%) nêu trên không đạt chỉ tiêu cảm quan.

"Như vậy lô thuốc dung dịch thuốc nhỏ mắt, tai Ofleye Drops (Ofloxacin 0,3%) nêu trên được xác định là vi phạm mức độ 3", Cục Quản lý Dược khẳng định.

Cục Quản lý Dược thông báo Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thu hồi toàn quốc dung dịch thuốc nhỏ mắt, tai Ofleye Drops (Ofloxacin 0,3%) nêu trên do Công ty cổ phần dược Medipharco sản xuất.

Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên trang thông tin điện tử của Sở, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.

Đối với Công ty cổ phần dược Medipharco, Cục Quản lý Dược yêu cầu phối hợp với nhà phân phối thuốc, phải gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng dung dịch thuốc nhỏ mắt, tai Ofleye Drops (Ofloxacin 0,3%) nêu trên và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Đồng thời, gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong vòng 33 ngày kể từ ngày 4/6, hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng sản xuất, số lượng phân phối, ngày sản xuất, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hôi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định...

Hoàng Chiến

Nguồn: daidoanket.vn

Bài viết gốc: Xem tại đây